藥廠設計之粉針劑、凍干粉針劑生產的特點
下面筆者談下藥廠設計之粉針劑、凍干粉針劑生產的特點。粉針劑、凍干粉針劑屬于非最終滅菌藥品，其生產工藝有以下特點。 一、根據《藥品生產質量管理規范》要求，粉針劑、凍干粉針劑的分裝、壓塞......
藥廠設計之大容量注射劑車間工藝布置要點下
一、軋蓋間 軋蓋間為一般生產區，應毗鄰灌裝、加塞間布置，并在二者之間設置緩沖設施（氣閘）。氣閘的寬度為1.5～1.8m，不宜太寬。輸送帶在氣閘間分為兩段，一段用來在10000級區傳送......
藥廠設計之大容量注射劑車間工藝布置要點上
一、藥廠設計之大容量注射劑車間的基本要求 ①車間工藝布置應優先考慮先進可靠的聯動生產線和密閉配液系統。聯動生產線要優先考慮直線布置，其次為L形布置，要盡量減少轉彎。 ②工......
藥廠設計之大容量注射劑生產工藝特點
藥廠設計之大容量注射劑生產工藝特點如下 ①根據GMP要求，最終滅菌大容量注射劑的灌裝、加塞環境空氣潔凈度級別的最低要求為100級或10000級背景下的局部100級；大容量注射劑的稀配......
藥廠設計之小容量注射劑車間工藝布置要點下
下面筆者談下藥廠設計之小容量注射劑車間工藝布置要點下篇。 一、燈檢間 半成品燈檢后必須清場，不允許不同品種或不同批號產品同時在同一個房間燈檢，不同產品或不同批號產品之間必......
藥廠設計之小容量注射劑車間工藝布置要點上
一、藥廠設計之小容量注射劑車間的基本要求 ①車間工藝布置應優先考慮采用先進可靠的洗烘灌封聯動生產線和密閉配液系統以及在位清洗系統。 ②潔凈室只布置必要的工藝設備，并要符合......
