對于制藥工程來說,微生物的問題是我們必須要解決的,不然會對藥品產生污染,所以我們必須對制藥廠凈化車間進行消毒滅菌,那么如何進行呢,下面華盛興邦就談下制藥廠凈化車間怎么消毒滅菌。
一、消毒和滅菌的定義
消毒:是滅掉對人體有害的微生物、病菌、病毒。
滅菌:是滅掉一切的微生物。不管對人體有害、有益的微生物。
二、制藥廠凈化車間消毒和滅菌的方法
1、藥物法:是用無菌藥物擦拭、噴霧和熏蒸的方法進行消毒滅菌,這些藥物都具有一定的腐蝕性,因此要求被滅菌的表面都要有較好的耐腐蝕性能。
可以用在制藥廠凈化車間滅菌的藥物有以下幾種:
① 乙烯氧化氣體進行熏蒸。25 ℃,30%相對濕度,8~16 小時。有一定毒性。
② 過氧乙酸。濃度2%噴霧。25 ℃,20分鐘。有一定腐蝕性。
③ 丙烯酸氣體熏蒸。25℃,相對濕度 80%。用量 7g/ m3。有一定毒性。
④ 甲醛氣體熏蒸。25℃,相對濕度 80%。用量 35ml/ m3。有一定毒性。
⑤ 福爾馬林氣體熏蒸。25℃ ,相對濕度 10%。10分鐘。有刺激性。
2、紫外線照射:紫外線照射是大多數制藥廠凈化車間采用的滅菌方法,紫外線一般波長為 1360~3900埃,以波長 2537埃的紫外線的殺菌能力最強。紫外燈的殺菌能力會隨時間的增加而減弱;一般以點燃100小時的輸出功率為額定輸出功率,當紫外燈燃點到 70%額定功率的點燃時間規定為紫外燈的平均壽命,紫外燈超過平均平均壽命后達不到預期的滅菌效果 ,應更換紫外燈。
紫外燈的滅菌效果還隨菌種不同而不同,殺滅霉菌的照射量相當于殺滅桿菌照射量的 40~50 倍。紫外燈的滅菌效果還與空氣的相對濕度有關,相對濕度為 60%是設計值,當相對濕度超過 60%時,尚須加大照射量。
紫外燈照射應在無人的狀態下進行,因為對正常人體有定的傷害,紫外燈滅菌照射表面效果較好,但對流動的空氣滅菌作用不大。
3、高溫和高壓蒸汽滅菌:我們還可以采用高溫和高壓蒸汽對制藥廠凈化車間進行滅菌,高溫干熱滅菌溫度一般為 160 ~ 200 ℃。2小時才能達到滅菌目的;高壓蒸汽濕熱滅菌當溫度為 121 ℃ 時滅菌時間只為 15 ~ 2 0分鐘。
4、其他還有溶菌酶、納米以及射線照射等滅菌方法。但最常用的是過濾器過濾方法滅菌,過濾器在過濾灰塵粒子的同時也將寄附在灰塵上的細菌和微生物過濾掉了。