對于藥廠設計來說,我國GMP實施指南對普通動物(開放系統)的飼育條件要求如下:
(1)在藥廠設計中,動物飼育場應院落整齊、清潔、定期消毒,條件允許的應有一定的綠化面積。
(2)在藥廠設計中,中、小型動物飼育室進、出口不能直接對外,門窗嚴密,應有防昆蟲的紗門、紗窗,為防止動物外逃,至少在所有外部出口處設置屏障,對嚙齒類實驗動物,其高度不應低于40cm。
(3)在藥廠設計中,頂棚光潔,能消毒;地面平坦,地面和墻面能洗刷。
(4)具有封閉式下水道,具有換氣裝置和防鼠設備。我國GMP實施指南對清潔動物(亞屏障系統)和無特殊病原體動物(屏障系統)及無菌動物(隔離系統)除達到普通級動物要求外,還必須符合下列各項要求:
(1)清潔區與污染區分開。
(2)門、窗達到密封要求。
(3)有緩沖間、更衣室等。
我國《實驗動物環境及設施》對實驗動物房的建筑要求作出如下規定:內墻表面應光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、清毒。墻面應采用不易脫落耐腐蝕、無反光耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨、無滲漏。頂棚應耐水、耐腐蝕,飼養室應有良好的密封性。走廊應有足夠寬度,門寬不應小于1m實驗動物房潔凈區的建筑結構和內裝修可參照生物潔凈室的一般做法。另外,污染隔離室設施在結構上還應保證污染空氣不向外滲漏。