對于藥廠設計來說,后期的安裝確認關系到整個藥廠是否能夠正常運行,安裝確認通常在空調系統安裝或改造完成之后進行,其目的是證明空調系統符合已批準的設計及制造商建議所做的各種查證及文件記錄。下面我們就談下藥廠設計之空調的安裝確認。
一、技術資料確認
對空調系統現場施工、安裝質量的檢查通常建立在圖紙、部件清單等技術資料是有效的(版本控制)、完整的(存檔完整)和可讀的(清晰易懂)基礎上,確認的文件一般包含以下內容。
暖通設計類文件:暖通設計說明,暖通施工說明,空調系統管道儀表圖(P&ID),壓差平面布局圖,潔凈分區平面布局圖,風管平面布局圖,風口平面布局圖等。
暖通竣工文件包:文件清單,部件清單,風管制作清洗記錄,風管漏風、漏光檢測記錄,空調系統空吹記錄,高效過濾器安裝記錄,關鍵儀表的技術參數,空調系統的調試記錄等。
二、材料參數確認
對于藥廠設計來說,空調系統各組件的材料、參數及質量,是確??照{系統能正常運行、達到符合 URS 及 GMP的性能要求的重要指標,必須對空調系統的各組件進行確證。例如:機組箱體壁板的厚度,機組內初中效的過濾材質及型號,風機的材質及使用壽命,風管的材質,微壓差計的量程,終端過濾器的效率等級等。
三、空調機組裝配確認
為了確??照{系統能正常運行,且性能符合用戶需求,安裝及空調機組的裝配須同藥廠設計圖紙及藥廠設計的要求一致。例如空調機組各主要部件的安裝位置與裝配順序是否與圖紙一致。
四、風管的布局確認
對照風管平面布局圖對風管以及風管組件的安裝位置一一進行確認,確認實際的安裝情況是否與竣工圖紙保持一致。
五、高效過濾器安裝確認
高效過濾器安裝應進行確認,確保潔凈區(室)能夠滿足相應潔凈級別的要求,確認高效過濾器的規格、效率等級等信息是否能夠滿足用戶需求及 GMP 要求。
六、公用系統連接確認
為了確??照{能正常運行,其需要的公用系統應正確連接,且參數符合要求。包含加熱蒸汽、加濕蒸汽的壓力確認,冷凍進水、冷凍回水的溫度和壓力確認,機組的電源確認,排風機組的電源確認等。