在藥廠中,蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質,純蒸汽具有極強的滅菌能力和極少的雜質,主要應用于制藥設備和系統的滅菌。所以對于藥廠設計來說,蒸汽系統的設計的好壞,直接關系到產品質量的好壞,下面華盛興邦就談下藥廠設計中制藥用蒸汽系統的設計。
按照蒸汽的制備方法、工藝用途等因素,制藥用蒸汽大致分為工業蒸汽和純蒸汽兩種。
工業蒸汽主要用于非直接接觸產品的加熱,為非直接影響系統。由市政用水軟化后制備的蒸汽,用于非直接接觸產品工藝的加熱和非直接接觸產品設備的滅菌和廢液廢料的滅活,一般只要考慮系統如何防止腐蝕。
純蒸汽主要用于最終滅菌產品的加熱和滅菌,也常用于潔凈廠房的空氣加濕,屬于直接影響系統,純蒸汽通常是通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的第一效蒸發器制備產生的。在藥廠設計中,純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN 285 和 HTM 2010 標準的要求。
純蒸汽與制藥用水往往都與產品直接接觸,或者直接參與工藝生產,屬于直接影響系統。純蒸汽制備與蒸餾法制備注射用水的工藝類似,純蒸汽的冷凝水需要滿足注射用水要求,這在進行藥廠設計的時候,就要注意到。制藥用水分配單元多采用循環管路系統,而純蒸汽分配系統采用單向流分配。