下面筆者將給用些篇幅給大家介紹下注射劑車間設計的內容,在介紹這些內容之前,筆者要先介紹下注射劑的類型,這樣在進行藥廠設計時,大家才能有針對性的進行設計。
注射劑系指將藥物制成供注入體內的滅菌溶液、乳狀液和混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。
注射劑按分散系統可分為四類。
(1)溶液型注射劑
對于易溶于水而且在水溶液中穩定的藥物,則制成溶液型注射劑,如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。
(2)注射用無菌粉末
注射用無菌粉劑亦稱粉針,系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝安瓿或其他適宜容器中,臨用前用適當的溶劑溶解或混懸。例如遇水不穩定的藥物青霉素、丙種球蛋白等粉針劑。
(3)混懸型注射劑
水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的藥物,可制成水或油混懸液,如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內注射。
(4)乳劑型注射劑
水不溶性液體藥物,根據醫療需要可以制成乳劑型注射劑,例如靜脈注射脂肪乳劑等。
注射劑的特點。
①藥效迅速作用可靠。因藥劑直接注入人體組織或血管,所以吸收快,作用迅速。特別是靜脈注射,不需經過吸收階段,適用于搶救危重病人。注射劑由于不經過胃腸道,故不受消化液及食物的影響,作用可靠,易于控制。
②適用于不宜口服的藥物。如胰島素可被消化液破壞、鏈霉素口服不易吸收等,故此類藥物只有制成注射劑,才能發揮它的療效。
③適用于不能口服給藥的病人。如不能吞咽或昏迷的患者,可以注射給藥。
④可以產生局部定位作用
⑤使用不便且注射疼痛。注射劑一般不便自己使用。
⑥制備工藝復雜。對生產環境條件要求高。
注射劑的給藥途徑主要有靜脈注射、脊椎腔注射、肌內注射、皮下注射和皮內注射等五種。
在制劑工程上,根據注射劑制備工藝的特點將其分為:最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量注射劑、無菌分裝粉針劑、凍干粉針劑等四種類型。