1、大輸液車間控制區包括10萬級潔凈室、1萬級潔凈室,1萬級環境下的局部百級層流,控制區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%各工序需安裝紫外線燈。
2、潔凈生產區一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風管在內的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內部高度需為2.5m。
3、大輸液生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。
4、潔凈生產區需用潔凈地漏,百級區不得設置地漏。
5、濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產生較多熱量除采用低溫水系統冷卻外,空調系統應考慮相應的負荷,塑料顆粒的上料系統必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風。
6、純化水和注射用水管道設計時要求65℃回路循環,管道安裝坡度一般為0.1%~0.3%,不銹鋼材質。支管盲段長度不應超過循環主管管徑的6倍。
7、不同環境區域要保持5~10Pa的壓差,1萬級潔凈室對10萬級潔凈室保持5~10Pa的正壓,10萬級潔凈室對一般生產區保持5~10Pa的正壓。