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成都制藥廠工藝設備的設計與選型

文章來源 成都凈化工程公司 作者:成都制藥廠設計 時間:2021-03-19 17:06

制藥設備可分為機械設備和化工設備兩大類,一般說來,原料藥生產以化工設備為主,以機械設備為輔;藥物制劑生產以機械設備為主,以化工設備為輔。


目前制劑生產劑型有片劑、針劑、粉針、膠囊、沖劑、口服液、栓劑、膜劑、軟膏、糖漿等多種劑型,每生產一種劑型都需要一套專用生產設備。

 

工藝設備設計與選型分兩個階段,第一階段包括以下內容:①定型機械設備和制藥機械設備的選型;②計量貯存容器的計算;③定型化工設備的選型;④確定非定型設備的形式、工藝要求、臺數、主要規格;⑤編制工藝設備一覽表。

第二階段是解決工藝過程中的技術問題,例如過濾面積傳熱面積、干燥面積以及各種設備的主要規格等。

設備的選型首先要考慮設備的適用性以及使用能達到藥品生產質量的預期要求,必須充分考慮設計的要求和各種定型設備和標準設備的規格、性能、技術特征、技術參數、使用條件,設備特點、動力消耗、配套的助設施、防噪聲和減振等有關數據以及設備的價格,此外還要考慮工廠的經濟能力和技術素質。必須考慮需要與可能,還要考慮工廠的經濟能力和技術素質。

在制劑設備與選型中應注意:①用于制劑生產的配料、混合、滅菌等主要設備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設備,其容量應與生產批量相適應;②對生產中發塵量大的設備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等設備應附帶防塵圍簾和捕塵、吸粉裝置,經除塵后排入大氣的尾氣應符合國家有關規定;③干燥設備進風口應有過濾裝置,出風口應有防止空氣倒流裝置;④潔凈室內應盡量避免使用敞口設備,若無法避免時,應有避免污染措施;⑤設備的自動化或程控設備的性能及準確度應符合生產要求,并有安全報警裝置;⑥應設計或選用輕便、靈巧的物料傳送工具;⑦不同潔凈級別區域傳遞工具不得混用,10000級潔凈室使用的傳輸設備不得穿越其他較低級別區域;⑧不得選用可能釋出纖維的藥液過濾裝置否則須另加非纖維釋出性過濾裝置,禁止使用含石棉的過濾裝置;⑨設備外表不得采用易脫落的涂層;生產、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物,某些甾體藥物,高活性、有毒害藥物的生產設備必須專用等。

 

四川華盛興邦凈化工程有限公司總部位于成都市,專業從事凈化工程,工廠設計施工的高科技企業,公司擁有一批經驗豐厚的設計師和施工安裝團隊,為客戶提供的潔凈技術支持和服務,公司現以服務上千家客戶,我們憑借可靠的工程質量,完善的售后服務,贏得了客戶的信任,歡迎來電咨詢,189-8085-3815。

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