藥廠對于廠區環境的要求是非常高的,并且在GMP中規定了藥廠潔凈廠房對廠區周邊環境的要求,下面成都凈化工程公司就介紹下藥廠潔凈廠房廠區環境要求。
1、GMP對藥廠潔凈廠房的總體要求
根據GMP的精神,藥廠廠址環境和總圖布置應符合下表原則:環境無污染,廠區要整潔;區間不妨礙,發展有余地。獸藥GMP的精神與此相似。
2、環境無污染,廠區要整潔
這主要指廠址所在地區室外空氣含塵、含菌濃度不高,空氣中無異味,土地、水源都無污染,無鼠類和寄生蟲。
室外空氣含塵濃度雖然會在很大程度上變動,但都對室內潔凈度沒有明顯影響。比室外濃度大小更重要的倒是潔凈車間所在地點的風向。
過去習慣用主導風向這一名詞,現在按國家有關標準,已改為“最多風向”。應該要求廠外的污染源遠離該廠所處地區的最多風向的上風方向,而廠內的污染源(例如鍋爐房)應在最多風向的下風向。
最多風向即是風頻最大的風向,但是風的速度和清除污染也有關系所以,正確的判斷應該用污染風頻這一概念。
為了藥廠廠區整潔,藥廠廠區內道路要整齊,路面產塵少,盡可能無裸露土地。
潔凈車間離市政交通干線不宜小于50m。
根據實測,交通干道(車流量為800輛/h)由于行車揚塵而產生的“嚴重污染區”,位于道路下風側50m范圍之內,100m以外為“輕污染區”??紤]到廠區總平面布置的可能性與周圍綠化的阻塵作用等因素,潔凈車間與主于道的距離,一般以50m為界。但若車間位于干道上風向,路況又好,這50m也是可以大大縮小的。
這里要說一下廠區內人用道路和物用道路要不要絕對分開的問題。如果過分強調人、物流分開,因此必須各用各的路,就太絕對了。在平面上(不是指某一間潔凈室)如有可能,人、物應分門而人,例如,人走前門,物走后門,人進了廠區前門,再從車間前門進,物進了廠區后門,再從車間后門入,這樣一來,人、物所用的主要道路自然分開了,那當然很好。如果人、物只能從廠區一個門入,則在廠區內一定會使用相當一部分公共道路,這也并不可怕貨物本身是有外包裝的,是要脫外包裝的。還可以通過規定不同的時間,避開人、物同行。
總之不必要在廠區內為了人、物分開而鋪設很多“人路”和“物路”。