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藥廠潔凈室工程之如何控制微生物含量

文章來源 成都潔凈室施工 作者:成都凈化工程公司 時間:2019-12-19 16:43

下面成都凈化工程公司談下藥廠潔凈室工程之如何控制微生物含量。在制藥行業的潔凈室中,主要是通過潔凈空調對進入的空氣進行過濾,來達到過濾懸浮顆粒和微生物的目的。而潔凈空調不同于一般空調,主要區別有以下幾個方面。

①主要參數控制。一般空調側重于溫度、濕度、新鮮空氣量和噪聲控制,而潔凈空調不僅要控制一般空調所控制的參數外,還側重于控制室內空氣中的含塵量、風速和換氣次數。對于生物潔凈室,含菌量也是主要控制參數之一。

②空氣過濾手段。一般空調有的只有初效一級過濾,要求高的是初效、中效兩級過濾處理。而潔凈室空調則要求初、中、高效三級過濾或初、中、亞高效三級過濾。對于制藥生產中潔凈度為A、B、C、D級的潔凈室,應該采用初效、中效、高效三級過濾。同時,為了消除室內排風對大氣環境的影響,需依據不同的情況在排風系統設排風過濾或排風凈化處理。

③室內壓力要求。一般空調對室內壓力要求不嚴。而潔凈室空調為了避免外界污染空氣的滲入(內部污染物逸出)或不同潔凈室不同物質的相互影響,對不同潔凈室的壓差均有不同的要求。

④避免外界污染。為了避免外界污染,潔凈空調系統材料和設備的選擇、加工工業、加工按照環境、設備部件的存儲環境等,均有特殊要求。

⑤對氣密性的要求。雖然一般空調系統對系統的氣密性、滲氣量有一定的要求,但潔凈空調系統的要求要比一般空調系統嚴格得多,其檢測手段、各工序的標準均有嚴格措施及測試要求。

⑥對土建及其它工種的要求。一般空調房間對建筑布局、熱工等有要求,但選材要求不是很嚴格。而潔凈空調對建筑質量的評價除一般建筑的外觀等要求外,還對防塵、防起塵、防滲漏有嚴格要求。在施工工序安排及搭接上有要求嚴格,以避免產生裂縫造成滲漏潔凈空調系統對其它工種的配合要求也很嚴格,主要集中在防滲漏,避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對潔凈室的污染。

 潔凈室工程

對于生產特殊藥品的潔凈空調系統應該獨立設置,其排風口與其它藥品的潔凈空調系統的進風口之間應該相隔一定的距離。這些特殊藥品包括:青霉素等強致敏性藥品、其它內酰胺結構類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強毒微生物和芽孢菌制品以及放射性藥品。

 

潔凈空調系統的空氣經過處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環使用空氣。在制藥生產中常見于以下情況:①固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、壓片、包衣、灌裝等工序;②固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣;③用有機溶劑精制的原料藥精制、干燥工序;④病原體操作區;⑤放射性藥品生產區;⑥工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。

 

良好的潔凈空調系統,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%,只要正確選擇過濾器的型號,按照要求施工、安裝并定期對各項指標進行監測及配合定期的維護就能夠保證進入潔凈室空氣的微生物得以控制。

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