由于產品的特殊性,要求其生產設備有很高的潔凈度,所以對于藥廠來說,潔凈室內的設備的管理工作也是非常重要的,下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室工程之設備管理。
一、潔凈室設備的安裝要點
1、潔凈區內的設備一般不用地腳螺栓方式固定。
2、裝物料的設備應避免敞口。
3、設備保溫層表面必須平整光潔,不得有顆粒物脫落。
4、當跨越不同空氣潔凈度級別區域安裝設備時,應有可靠的密封措施。
二、潔凈室設備的清潔要點
1、無菌設備尤其是直接接觸藥品的部位,必須無菌,并應標明滅菌日期,經滅菌的設備應在3天內使用,否則應重新滅菌。
2、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌。
3、需要清洗消毒的設備,應根據機械的結構、材料的性質以及被洗藥品的特性,作出合適的選擇:
A、青霉素類制劑用過的設備,用4%次氯酸鈉,將青霉素類藥分解除去。
B、當要除去難溶于水的藥品時,采用酒精類等合適的溶劑溶解后去除。醇類溶劑有乙醇及異丙醇兩種。
C、其他的洗滌劑,可根據藥品特性選擇中性洗滌劑或堿液等。
4、可移動的設備宜移至清洗區清洗,不便移動的設備要有清洗的設施
5、設備使用前的加工狀態應有標識,應經確認。
三、潔凈室空調設備
1、風機
風機是檢查的重點,主要看皮帶有無打滑或掉帶,可用手將主動輪與被動輪之間的皮帶按下,按下量應是1.25~2.5cm。如果皮帶過松,風量就下降,過緊則容易損壞軸承座。此外還應按時給軸承加油。
2、熱交換器
熱交換器(表冷器或加熱器)應著重看片間有無堵塞,應趁堵塞還不太嚴重時,用高壓水及時清除。對表冷器葉片還應定期用藥劑清洗殺菌,因為這里最容易繁殖細菌。
3、加濕器
加濕器下的水盤中會積存一些金屬雜質及水垢,這些污物應定期清除,以保證加濕器的正常工作和避免污染。擋水板應常清擦,凝結水的排水點應檢查并清掃。這些地方都是細菌的溫床。
4、電動機
電動機均要定期做絕緣檢查。
5、以上各設備的檢查一年應不少于兩次
四、潔凈室其他用具設備
這里只一般性地提出10項注意。
(1)可以在潔凈區入門處用可再生或可沖洗的粘鞋墊或消毒液濕墊。
(2)用腳踏式龍頭。
(3)用液體洗滌劑、護膚膏和擦手紙。
(4)用鋼、鋁材料制作臺子。
(5)臺、椅結構要簡單,不許用軟椅、軟凳以及帶抽屜和側面圍擋的工作臺。
(6)家具的棱角要做成圓角,腳部加橡膠墊。
(7)柜高要便于擦到頂部,其抽屜應帶滾珠。
(8)搬用車用不銹鋼、硬塑料制作,其承重面要特耐磨,其軸承要無油密封。
(9)紙要用塑料紙,記事板用白板、油性筆和專用擦拭用品,并且它們只能放在準備間。(10)廢料筒內要襯墊以塑料袋,用腳踏式蓋子。