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藥廠設計之輔助用室防止交叉污染的措施

文章來源 成都藥廠設計裝修 作者:成都制藥工廠設計 時間:2020-01-15 16:03

下面筆者就談下藥廠設計之輔助用室防止交叉污染的措施。藥廠稱量室應單獨設置,稱量秤宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風除塵,以防止粉塵外逸造成交叉污染。GMP要求藥物制劑生產廠房應按生產和空氣潔凈度級別的要求在適當的位置設置設備、容器、工具清洗間和潔具清洗間以及相應的存放間。藥廠清洗間和存放間的設置應避免設備、容器、工具最終清洗后二次污染,如設置待洗區、清洗區、存放區,有時也可只設置清洗區、存放區,并采用單向流動布置,使彼此之間不相互交叉。100級潔凈區(無菌操作區)的設備、容器、工具及潔具宜在本區域外清洗,其清洗室潔凈度級別不應低于10000級,清洗后的設備、容器、工具及潔具應經過消毒或滅菌處理后在100級區(或100層流罩下)存放。當10000級潔凈室(區)的設備、器具、工具考慮在本區域外清洗時,其清洗室和相應存放間的空氣潔凈度不應低于100000級,必要時要經消毒后在10000級潔凈區存放。100級、10000級區域的潔凈工作服應在10000級潔凈區內洗滌、干燥、整理。無菌工作服清洗后應經滅菌處理后在無菌操作區存放。100000級及300000級區域的潔凈工作服可在本潔凈區內清洗,也可在非潔凈區清洗,當在非潔凈區清洗時,應考慮在層流凈化工作臺中整理,經密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放。潔凈工作服的存衣柜不應采用木質材料,以免生霉長菌或變形,應采用不起塵、不腐蝕、易清洗、耐消毒,如不銹鋼、工程塑料等。

藥廠設計

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