下面筆者談下藥廠設計之膜分離設備根據所加的操作壓力和所用膜的平均孔徑的不同,膜分離設備可分為微孔過濾、納濾、超濾和反滲透等。微孔過濾所用的操作壓力通常小于4×104Pa,膜的平均孔徑為50nm~1.4μm,用于分離較大的微粒、細菌和污染物等。納濾介于反滲透與超濾之間,膜孔徑為1~10nm,納濾適用于相對分子質量20000以下的物質,絕大部分藥物的相對分子質量都在這個范圍內。超濾除能分離細菌外,還可以用于血液制品、疫苗、酶產品、基因工程產品、單克隆抗體的回收和注射劑去熱原超濾所用操作壓力為4×184~7×105Pa,膜的平均孔徑為1.5~200nm,能夠截留相對分子質量1000~50萬的大分子和膠體顆粒。反滲透所用的操作壓力比超濾更大,常達到35×105~140×105Pa,膜的平均孔徑最小,一般為1nm以下,用于分離小分子溶質,如制純化水等。
膜分離過程無任何化學反應,無需加熱、無相轉變,不破壞生物活性,節能,環境友好,因而越來越多地被用到生物制藥工業的各種分離、精制和濃縮過程中.
抗生素的相對分子質量大都在300~1200范圍內。其生產過程為先將發酵液澄清,用選擇性溶劑萃取,再通過減壓蒸餾得到納濾膜技術可以從兩個方面改進抗生素的濃縮和純化工藝①用納濾膜濃縮未經萃取的抗生素發酵濾液,除去水和無機鹽,然后再萃取。這樣可以大幅度地提高設備的生產能力,并大大減少萃取劑的用量。②用溶劑萃取抗生素后,用耐溶劑納濾膜濃縮萃取液,透過的萃取劑可循環使用。納濾膜已成功地應用于紅霉素、金霉素、萬古霉素和青霉素等多種抗生素的濃縮和純化過程??股丶{濾膜法濃縮、純化的工藝大體相同,待濃縮的發酵母液加入料罐中,料液經過濾、加高壓壓入膜組件,濃縮液循環回料罐中,經一定時間循環,直至達到規定的濃縮倍數。
粗產品純化過程中所使用的溶劑,也可以用納濾膜處理回收使用。
超濾有管式、中空纖維式、平板式和螺旋卷繞式四種形式。超濾系統主要由料液儲罐、泵、超濾器、透過液收集罐組成料液經泵打入超濾器,水及低分子量物質排出超濾器外,被濃縮的料液在料液儲罐、泵及超濾器中循環。當料液濃縮至一定的倍數后即可作為進一步處理的濃縮料液。