一、藥廠設計之發酵車間組成
發酵車間一般由下列部分組成。
①各生產工段:配料工段、發酵工段等。
②化驗室和種子制備的操作室、無菌室、搖瓶培養室等。
③變電室、配電室。
④動力間(如真空泵房、空調機房、特殊用途的空壓機房)。
材料間、機修房等。
⑥車間辦公室、車間資料室、車間會議室、工人休息室、更衣室、浴室和廁所等
二、藥廠設計之發酵車間工藝設備布置
藥廠發酵車間大多采用框架結構、多層廠房,通常為長方形。發酵車間可按一級種子罐、二級種子罐、發酵罐的工藝流程順序進行布置。中小型發酵車間(發酵罐≤30m3)可將種子罐、發酵罐及附屬的補料罐、消沫劑罐等都布置在同一層樓面上。大型發酵車間由于發酵罐體積大、臺數多,往往將種子罐、發酵罐及附屬的補料罐、消沫劑罐等分層布置。為便于生產操作,在發酵罐的操作樓面上,大多數發酵車間都設有儀表控制操作室以進行集中控制操作。廠房的高度需要綜合考慮設備的起吊高度,攪拌軸、立式蛇管、電機、減速機的檢修或裝卸的要求,通風的要求和起重設備的安裝位置。由于發酵罐是車間體量最大的設備,所以通??筛鶕l酵罐的高度來決定立面布置和樓面的高度。大型發酵罐一般安裝于一層地面,穿過二層、三層樓板,并以三層為操作面。一般50m3發酵罐操作層層高為6m左右。車間寬度也需考慮設備橫向進出、修理更換和操作的位置以及通行的要求。發酵罐一般布置在室內,無菌要求嚴格,一般沿車間長度方向呈一字形排列布置,稍靠墻;或沿車間兩側呈兩條直線排列布置,人員背光操作。發酵罐離墻距離大于1000mm,小型發酵罐罐距一般大于1000mm,大型發酵罐罐距大于2000~3000m,底離地面的距離大于500mm。發酵罐罐前應留出1.5~2.0m的操作面和通道。罐頂人孔離樓面距離800mm為宜。
為充分利用空間,有時發酵車間也可采用兩種不同的層高進行布置。在發酵罐區域采用兩層/三層,此外的區域采用三層或四層。如發酵罐兩層布置,一層為6m,二層為6m;如其他區域采用三層結構,層高可分別為5m、3m、3m,三層結構區域可考慮設置機修、化驗室、種子制備室、空調機房、變壓器室、配電室、車間辦公室、資料室及更衣室、衛生間、洗衣房、門廳等輔助間。在發酵罐區域一層布置配料、物料存放、空氣處理、循環水站等設備,發酵罐區域二層布置種子罐、補料罐、消沫劑罐、空氣過濾器等。
此外,發酵車間工藝設備布置時還應該考慮如下幾點。
①接種管道盡量短,并易于消毒。
②化驗室、種子制備室靠近小罐側,以減少震動對分析儀器的影響。
③種子制備室內設有搖瓶培養室、恒溫室、無菌室、菌種儲存間、消毒滅菌間、操作準備間及物料凈化設施。無菌室是進行接種或進行無菌試驗的專用房間,室內要求達到10000級潔凈度的要求。無菌室內布置有100級垂直層流凈化工作臺,操作區域局部為100級潔凈度,能滿足無菌操作的要求。無菌室層高通常為2.4~2.8m。搖瓶培養室要求潔凈、適當通風,因菌種培養的特殊性,其區域宜為一個相對獨立的區域,與其他生產環境分開。同時宜設獨立的空調系統,且其進風口遠離其他空調系統的排風口。