下面筆者談下藥廠設計之制藥工程設計的基本要求。制藥工程設計是根據各類產品的特點對藥物的生產廠或生產車間進行的設計。盡管各類藥物工藝設計細則不盡相同,但均遵循下列基本要求:
(1)嚴格執行國家有關規范和規定以及國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(GMP)的各項規范和要求,使生產環境、廠房與設施、設備、工藝布局等方面符合GMP要求
(2)環境保護、消防、職業安全衛生、節能設計與工程設計同步,嚴格執行國家及地方有關的法規、法令。
(3)對工程實行統一規劃,合理使用工程用地,并結合醫藥生產的特點,盡可能采用聯片生產廠房一次設計,一期或分期建設。
(4)設備選型宜選用先進、成熟、自動化程度高的設備。
(5)公用工程的配套和輔助設施的配備均應以滿足項目工程需要為原則,并考慮與預留設施與發展規劃銜接。
(6)為方便生產車間進行成本核算和生產管理,一般各車間的水、電、氣(汽)、冷量單獨計算。倉庫、公用工程設施、備料以及人員生活用室(更衣室)統一設置,按集中管理模式考慮。
隨著科學技術的發展,制藥業已經逐步實現現代化生產,在產品結構、工藝技術、生產裝置、基礎理論研究等方面都有較大的突破因此,在進行制藥車間工藝設計時,應反映科學技術的進步,采用先進的工藝技術和裝置。