對于醫藥企業來講,藥廠廠房設計需要達到《藥品生產質量管理規范》要求,取得藥品生產許可認證(GMP),方可進行藥品生產,下面華盛興邦就談下藥廠凈化車間對設計施工的要求。
一、藥廠凈化車間設計施工的要求
1)建筑裝飾上:潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、避免積塵,便于有效清潔。
2)建筑設計上:醫藥工業潔凈廠房主體結構的耐久性,應與室內裝備和裝修水平相適應,并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。
3)施工控制上:水泥類地面基底表面應平整、堅硬、干燥、密實,不得有起砂、起皺、麻面、裂縫等缺陷。
二、藥廠凈化車間對地坪表面平整度要求
根據《建筑地面工程施工質量驗收規范》GB50209—2010規定,混凝土地面的平整度允許偏差為5mm,對于醫藥凈化車間大面積混凝土地坪來說已經是很高的要求了。但對于凈化車間地坪,尤其是PVC地坪,5mm的偏差還是略顯欠缺。目前,PVC地坪常規做法為2~3mm自流平找平基層加2 mm PVC面層。在混凝土地坪滿足正負允許偏差的條件下,混凝土地坪也會出現高低不平的現象。要進一步控制好混凝土地坪表面的平整度,還有2個方面的措施:
1)在混凝土地坪澆筑前,通過設置更多的標高控制點來實現標高的準確性;
2)在PVC面層、自流平基層整體施工前進行局部找平,這樣可有效避免PVC地坪空鼓現象的發生。