藥廠設計之注射用水制備
下面筆者談下藥廠設計之注射用水制備。工業化生產注射用水,國內外主要采用蒸餾法。美國藥典除規定蒸餾法制備注射用水外,還允許采用反滲透法制備注射用水。中國、英國、法國、日本藥典則規定必須以純化水為水......
藥廠設計之注射用水的質量要求
(1)藥廠設計之注射用水的質量要求注射用水為純化水經蒸餾法制得的水,其水質必須符合《中華人民共和國藥典》2005年版注射用水項下規定的各項指標,即符合純化水要求,細菌內毒素不得超過0.25EU/......
藥廠設計之純化水制備與儲存
對于藥廠來說,純水是制藥必須用的資源,下面筆者就談下藥廠設計之純化水制備與儲存。純化水制備是以飲用水為原料,經逐級純化,使之符合生產要求的過程。 (1)藥廠設計之蒸餾法......
藥廠設計之生物制藥對工藝用水的要求
下面筆者談下藥廠設計之生物制藥對工藝用水的要求。工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水,工藝用氣包括凈化空氣、凈化壓縮空氣、凈化氮氣、凈化二氧化碳等。工藝用水和工藝用氣的質量直接影響藥品質量,因此......
藥廠設計之綜合制劑車間工藝布置
下面筆者談下藥廠設計之綜合制劑車間工藝布置。隨著GMP制度實施和深化,國內外已有大批符合GMP要求的車間和廠房建成,使得大面積、多功能、多劑型綜合制劑廠房得到很大發展。綜合制劑廠房,也稱聯合制劑......
藥廠設計之卡介菌多糖核酸注射液生產車間工藝布置
下面筆者談下藥廠設計之卡介菌多糖核酸注射液生產車間工藝布置??ń榫嗵呛怂嶙⑸湟荷a車間工藝分成兩個部分。第一部分是卡介菌多糖核酸原粉提取生產,原粉的制備是通過選種、接種、培養、收獲、提取和精制......