藥廠凈化車間布局設計的注意事項
在藥廠凈化車間布局設計中,包括工藝設備布置在內的整生產區域工藝布局設計,對于藥品生產企業實施 GMP 有著重要作用。而 GMP 所要求的藥廠凈化車間布局設計要做到“工序銜接合理,人流物流分開”、......
藥廠設計之原料藥工藝流程設計
在藥廠設計中，原料藥的生產即通過化學合成、細菌培養或發酵提取、天然資源回收，或通過以上工藝的結合而得到目標成分，按照制備工藝分為化學合成原料藥、發酵類原料藥和動植物提取類原料藥，按照產品特性分為......
藥廠設計之倉庫的設計
藥廠倉庫設計是藥廠設計的重要部分，物料的質量對產品的質量有直接的影響，對于藥廠設計來說，通常以倉儲需求、存儲條件、GMP要求三個方面為基礎，結合藥品生產企業肖身的特點，考慮消防、安全性等因素，對......
藥廠設計之倉儲與運輸的注意事項
無論對于任何工廠來說，產品與原料的倉儲及運輸方式的設計都是整個工廠設計的重要環節，藥廠也是一樣。對于藥廠設計來說，制藥產品應按照其穩定性研究數據來設計存儲與運輸條件。對于溫度/濕度等有嚴格要求的......
藥廠凈化車間設備的清潔流程和要求
對于藥廠凈化車間中的設備來說，不管采用何種清潔方式，何種清潔劑和清潔參數，都必須制定一份詳細的書面規程，規定每一臺設備的清潔程序，從而保證每次清潔操作都能以相同的方式實施清潔，并獲得相同的清潔效......
藥廠凈化車間設備清潔劑的選用標準
之前筆者介紹了藥廠凈化車間設備的清潔方式，本篇我們談下藥廠凈化車間設備清潔劑的選用標準。 對于藥廠凈化車間中的設備來說，使用的清潔劑應能有效溶解殘留物，不腐蝕設備，......
