藥廠最終滅菌小容量注射劑車間設計原則
1、在藥廠設計中,最終滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟,按工藝設備的不同類型可分為單機生產工藝和聯動機組生產工藝兩種。 ......
藥廠車間設計之注射劑的類型有哪些
下面筆者將給用些篇幅給大家介紹下注射劑車間設計的內容,在介紹這些內容之前,筆者要先介紹下注射劑的類型,這樣在進行藥廠設計時,大家才能有針對性的進行設計。 注射劑系指將藥物制成供注入體......
制藥廠固體制劑綜合車間設計
1.制藥廠固體制劑綜合車間 在藥廠設計中,由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產前段工序一樣,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產線布置在同一潔凈區內,這樣可提高設備的......
制藥工序對藥廠設計的特殊要求
一、制藥廠備料室的設置 由于綜合固體制劑車間原輔料的處理量大,所以在進行藥廠設計時應設置備料室,并布置在倉庫附近,便于實現定額定量、加工和稱量的集中管理。生產區用料時由專人登記發放,......
制藥廠口服固體制劑車間GMP設計原則及技術要求
藥廠設計在固體制劑車間設計中起到核心作用,直接關系到藥品生產企業的GMP驗證和認證。所以在緊扣GMP規范進行合理布置的同時,藥廠設計應遵循以下設計原則和技術要求。 ......
藥廠設計之GMP的再驗證
對于藥廠設計來說,所謂GMP的再驗證,系指一項生產工藝、一個系統或設備或者一種原材料經過驗證并在使用一個階段以后旨在證實其驗證狀態沒有發生飄移而進行的驗證。 根據再驗證......