藥廠凈化車間公用工程系統的運行確認
藥廠凈化車間公用工程系統典型的運行確認測試項如下。 一、SOP 確認 系統SOP（使用、維護、消毒）在運行確認階段應具備草稿，在運行確認過程中審核其準確性、......
藥廠凈化車間公用工程系統安裝的確認
藥廠凈化車間公用工程系統的制備和分配系統建議分開進行安裝確認。 藥廠凈化車間公用工程系統典型的安裝確認測試項如下。 一、文件確認 確認用于系統檢......
制藥廠公用工程系統設計的確認
對于藥廠設計來說，潔凈公用工程系統的制備和分配管網系統有著一定的相似性，比如，潔凈管道材質、精準的自控設計、良好的施工規范等。以下的確認活動相關介紹（設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認）適用......
關于藥廠設計中工藝氣體設計的原則
在藥廠設計中，GMP沒有對工藝氣體的質量標準進行定義，只規定進入無菌生產區的生產用氣體（不包括可燃性氣體）均應經過除菌過濾。用于無菌生產的公用介質（如壓縮空氣、氮氣）的除菌過濾器和呼吸過濾器的完......
藥廠設計之工藝氣體系統的設計
對于藥廠來說，工藝氣體系統是藥廠整個大的系統中比較重要的一個部分，企業在進行藥廠設計的時候，對注重工藝氣體系統的設計的合理性，下面我們就談下藥廠設計之工藝氣體系統的設計。 ......
生物制藥廠的純蒸汽如何制備和分配
對于生物制藥廠來說，純蒸汽是的制備和分配是生物制藥廠的一項重要工程，是影響產品質量的重要條件，下面華盛興邦就談下生物制藥廠的純蒸汽如何制備和分配。 一、生物制藥廠純......
