制藥廠凈化車間的過濾器檢測的主要依據是下列4個國家標準:《空氣過濾器》(GB/T142952008);《高效空氣過濾器》(GB/T113554-2008));《高效空氣過濾器性能試驗方法-效率和阻力》(GB/T6165-2008);《核級高效空氣過濾器》(GB/T17939-2008)。
(1)空氣過濾器的分類。國家標準中將空氣過濾器按其過濾效率分為15個等級:粗效四個等級(C4,C3,C2,C1);中效三個等級(Z3,Z2,Z1);高中效(GZ);亞高效(YG);高效(A,B,C);超高效(D,E,F)??諝膺^濾器最重要的技術指標是過濾效率和阻力。
(2)過濾器過濾效率的檢測。過濾器過濾效率的檢測主要參照GB/T6165-2008進行。標準中將鈉焰法作為進行高效空氣過濾器及濾料效率檢測的基本方法,將計數法作為進行超高效空氣過濾器及濾料效率檢測的基本方法。
(3)過濾器的檢漏。過濾器的檢漏主要依據是1S014644.3國際標準和GB50591-2010
1)過濾器泄漏的種類。過濾器的檢漏尤其是高效過濾器的檢漏是一項重要又復雜的工作。因為過濾器泄漏的因素是多樣的,檢漏時間和方法是不同的。過濾器的泄漏主要有四種情況:過濾材料缺陷的泄漏;過濾材料損傷的泄漏;過濾材料與邊框連接處的泄漏;邊框與風道連接處的泄漏。
過濾材料缺陷的泄漏是過濾材料研究、生產單位的事,對于過濾器生產廠家只是選擇與驗收的問題。過濾材料與邊框連接處的泄漏是過濾器生產廠家需要考慮的問題,對于潔凈室建造單位只是選擇與驗收的問題。邊框與風道連接處泄漏是潔凈室建造單位需要考慮的問題。過濾材料損傷的泄漏則是過濾器生產廠家、潔凈室建造單位、潔凈室使用單位都需要考慮的問題。
2)過濾器檢漏的規則
①過濾器檢漏的目的。過濾器檢漏的目的是發現泄漏的過濾器,以便修補或者報廢更換,從而消除泄漏,保證潔凈室達到應有的潔凈度。
②出廠檢驗。出廠檢驗有兩種做法。第一種做法是出廠前對每個過濾器都進行檢漏,第二種做法是對每批產品進行抽檢。
建議:根據產品質量管理常規,采用較嚴格的抽檢。抽檢的數量一般取生產數量的平方根。如果抽檢不合格,應擴大抽檢。擴大抽檢不合格,應停產整頓。
③安裝后的檢驗。安裝后的檢驗有三種做法第一種做法是每個都檢漏,第二種做法是抽檢,第三種做法是不檢漏。
建議:如果潔凈室的潔凈度達到等級要求安裝后的過濾器可以不檢漏。如果個別部位的潔凈度達不到要求,對于有可能影響這個部位的過濾器進行檢漏。發現泄漏時,針對泄漏點消除泄漏,使潔凈室的潔凈度達到要求。
④安裝后的過濾器檢漏是否要噴射標準氣溶膠。安裝后的過濾器檢漏也有兩種做法:第一種做法是噴射標準氣溶膠,第二種做法是不噴射標準氣溶膠。
建議:為了防止污染,盡可能不噴射標準氣溶膠。