在藥廠設計時,生產使用的原輔料、包裝材料及容器具等進入潔凈區前應有效地清除外表面沾染的微粒和微生物,所以我們需要對進入潔凈室的物料進行凈化,為此應設置物料凈化設施,主要包括包裝清潔處理室、閘室或傳遞窗(柜)。物料在外包裝清理室拆除外包裝,然后裝入潔凈容器內備用,外包裝不能拆除的應清除或擦拭外包裝上的塵土,要送人無菌室的物料則應進行滅菌處理。
在藥廠設計中,外包裝經過清理的物料還應經氣閘室或傳遞窗(柜)方可進入潔凈區,氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化設施相似,同樣在于維持潔凈區的空氣潔凈度和室內正壓。一般傳遞窗(柜)的做法應滿足下列要求:兩側門上設窗,能夠看得見內部及兩側;兩側門上設連鎖裝置保證出入門不會被同時打開;窗(柜)內尺寸應能適應搬送物品的大小和數量,有氣密性并有一定的強度;連接無菌室的傳遞窗(柜)在窗(柜)內需設滅菌措施(如紫外線燈),傳遞物料用的傳送帶不得從非無菌室直接進入無菌室,除非對傳送帶連續滅菌,否則只能在傳遞窗兩邊分段輸送。
以上就是藥廠設計之物料凈化設計的全部內容,對于藥廠來說,物料凈化是必須得做的,它對產品的質量有直接的影響。