制藥車間設計是制藥工程設計中的一個重要環節。制藥車間布置是否合理,不僅與施工、安裝、建設投資密切相關,而且與制藥車間建成后的生產、管理、安全和經濟效益也密切相關。因此,制藥車間布置設計應按照設計程序,進行細致而周密的考慮。
制藥車間布置設計是一項復雜而細致的工作,它是以工藝專業為主導,在大量的非工藝專業如土建、設備、安裝、電力照明、采暖通風、自控儀表、環保等的密切配合下,由工藝人員完成的。因此,在進行制藥車間布置設計時,工藝設計人員要善于聽取和集中各方面的意見,對各種方案進行認真的分析和比較,找出最佳方案進行設計,以保制藥證車間布置的合理性。
原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥作為精細化學品,屬于化學工業的范疇,其車間設計與一般的化工車間具有許多共同點。但藥品是一種特殊商品,其質量好壞直接關系到人體健康、療效和安全。為保證藥品質量,原料藥車間的成品工序(精制、烘干、包裝工序)與制劑車間一樣,其生產環境都有相應的潔凈等級要求。
一、有關的設計規范和規定
在進行制藥車間布置設計時,設計人員應熟悉并執行有關的設計規范和規定,如《建筑設計防火規范》、《工業企業廠界環境噪聲排放標準》、《化工企業供電設計技術規定》、《爆炸危險環境電力裝置設計規范》、《壓力管道規范工業管道》、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》、《潔凈廠房設計規范》、《藥品生產質量管理規范》、《采暖通風和空氣調節設計規范》、《工業企業設計衛生標準》等。
二、有關的設計基礎資料
制藥車間布置設計是在工藝流程設計、物料衡算、能量衡算和工藝設備設計之后進行的,因此,一般已具備下列設計基礎資料。
1、不同深度的工藝流程圖,如初步設計階段帶控制點的工藝流程圖、施工階段帶控制點的工藝流程圖。
2、物料衡算、能量衡算的計算資料和結果,如各種原材料、中間體、副產品和產品的數量及性質;“三廢”的數量、組成及處理方法;加熱劑和冷卻劑的種類、規格及用量等。
3、工藝設備設計結果,如設備一覽表,各設備的外形尺寸、重量、支承形式、操作條件及保溫情況等。
4、藥廠廠區的總平面布置示意圖,包括本車間與其他車間及生活設施的聯系、藥廠廠區內的人流和物流分布情況等。
5、其他相關資料,如車間定員及人員組成情況,水、電、汽等公用工程情況,廠房情況等。