一、制藥車間布置設計應考慮的因素
在進行制藥車間布置設計時,一般應考慮下列因素。
1、本制藥車間與其他車間及生活設施在總平面圖上的位置,力求聯系方便、短捷。
2、滿足生產工藝及建筑、安裝和檢修要求。
3、合理利用制藥車間的建筑面積和土地。
4、制藥車間內應采取的勞動保護、安全衛生及防腐蝕措施。
5、人流、物流通道應分別獨立設置,并盡可能避免交叉往返。
6、對原料藥車間的精制、烘干、包裝工序以及制劑車間的設計,應符合GMP的要求。
7、要考慮車間發展的可能性,留有發展空間。
8、廠址所在區域的氣象、水文和地質等情況。
二、制藥車間布置設計的程序
制藥車間布置設計一般可按下列程序進行。
1、收集有關的基礎設計資料。
2、確定制藥車間的防火等級。制藥車間設計人員根據生產過程中使用、產生和貯存物質的火災危險性,按GB50016-2014和GB50160-2008,確定車間的火災危險性類別。
3、確定車間的潔凈等級。對于有潔凈等級要求的車間,制藥車間設計人員應根據GMP的要求,確定相應的潔凈等級。
4、初步設計。根據帶控制點的工藝流程圖、設備一覽表等基礎設計資料以及物料貯存運輸、輔助生產和行政生活等要求,結合有關的設計規范和規定,進行初步設計。
初步設計的任務是確定生產、輔助生產及行政生活等區域的布局;確定車間場地及建筑物的平面尺寸和立面尺寸;確定工藝設備的平面布置圖和立面布置圖;確定人流及物流通道;安排管道及電氣儀表管線等;編制初步設計說明書。
5、施工圖設計。初步設計經審查通過后,即可進行施工圖設計。施工圖設計是根據初步設計的審查意見,對初步設計進行修改、完善和深化,其任務是確定設備管口、操作臺、支架及儀表等的空間位置;確定設備的安裝方案;確定與設備安裝有關的建筑和結構尺寸;確定管道及電氣儀表管線的走向等。
在施工圖設計中,一般先由工藝專業人員繪出施工階段車間設備的平面及立面布置圖,然后提交安裝專業人員完成設備安裝圖的設計。