一般藥廠包含下列組成:主要生產車間制劑生產車間、原料藥生產車問等;輔助生產車間機修車間、儀表等);倉庫(原料、輔料、包裝材料、成品庫等);動力設施(鍋爐房、壓縮空氣站、變電所、配電房等);公用工程(水塔、冷卻塔、泵房、消防設施等);環保設施(污水處理、綠化等);全廠性管理設施和生活設施(廠部辦公樓、中心化驗室、藥物研究所、計量站、動物房、食堂、醫院等);運輸、道路設施(車庫、道路等)。
總體設計時,應按照上述各組成的管理系統和生產功能劃分為行政區、生活區、生產區和輔助區進行布置。要求從整體上把握這四區的功能分區布置合理,四個區域既不相互影響,人流、物流分開,又要保證相互便于聯系,服務以及生產管理。
進行總圖設計時,要遵循國家的方針政策,按照GMP要求,結合廠區的地理環境、衛生、防火技術、環境保護等進行綜合分析,做到總體布置緊湊有序、工藝流程規范合理,以達到項目投資省、建設局期短、產品生產成本低、經濟效益和社會效益高的效果。
具體應考慮以下原則和要求。
1、一般在廠區中心布置主要生產區,而將輔助車間布置在它的附近。
2、生產性質相類似或工藝流程相聯系車間要靠近或集中布置。
3、生產廠房應考慮工藝特點和生產時的交叉感染例如兼有原料藥物和制劑生產的藥廠,原料藥生產區布置在制劑生產區的下風側青霉素類生產廠房的設置應考慮防止與其他產品的交叉污染。
4、辦公、質檢、食堂、倉庫等行政、生活輔助區布置在廠前區,并處于全年主導風向的上風側或全年最小頻率風向的下風側
5、車庫、倉庫、堆場等布置在鄰近生產區的貨運出人口及主干道附近,應避免人、物流交叉,并使廠區內外運輸短捷順直
6、鍋爐房、冷凍站、機修、水站、配電等嚴重空氣噪聲及電污染源布置在廠區主導風向的下風側。
7、動物房的設置應符合國家藥品監督管理局《實驗動物管理辦法》等有關規定,布置在僻靜處,并有專用的排污和空調設施
8、危險品庫應設于廠區安全位置,并有防凍、降溫、消防等措施麻醉產品、劇毒藥品應設專用倉庫,并有防盜措施
9、考慮工廠建筑群體的空間處理及綠化環境布置,符合當地城鎮規劃要求。
10、考慮企業發展需要,留有余地(即發展預留生產區),使近期建設與遠期的發展相結合,以近期為主。
工廠布置設計的合理性很重要,在一定程度上給生產及生產管理、產品質量、質量檢驗工作帶來方便和保證。目前國內不少中小制劑藥廠都采用大塊式組合式布置,這種布局方式能滿足生產并縮短生產工序的路線、方便管理和提高工效、節約用地并能將零星的間隙地合并成較大面積的綠化區。
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