下面成都凈化工程公司談下潔凈室污染源知識之來源于原材料的污染。所有進入潔凈室的物料,對于有微生物限制的關鍵區域都是潛在的污染源。任何微生物都可以依附于未經處理的物料。很難對這些微生物做一個通用的風險評估,除非能夠區分物料的來源,如植物來源、動物來源以及化學合成的物料。對于所有物料及其生產廠商進行審計評估是一個非常好的控制污染的方法,但是要完全避免可能也不太現實。對建立物料的微生物監測程序,可以保證避免物料對潔凈室的潛在污染。對進入潔凈室的物料進行檢測是十分必要的,但是并不適用于所有進入的物料,尤其是化學合成的物料。
需要關注物料在儲存和轉移過程中的污染,如果外包裝損害,如浸水或其它破壞,需要相關部門對物料進行專業的風險評估。
各種物料在進入潔凈區前必須經過凈化處理,簡稱“物凈”。物料凈化用室是物料在進入潔凈區之前按照一定程序進行凈化的房間。不同的物件具有不同的要求,簡單的物凈,一次凈化即可,設于非潔凈區內;復雜的凈化需要二次凈化,在非潔凈區完成一次凈化后,要求在具備一定潔凈度的室內進行二次凈化,此次凈化一般設于潔凈區或與潔凈區相鄰的區域。
物料凈化處理過程中,其路線與人員線路應盡可能分開。一般的物凈程序為:物件→前處理→消毒→控制區。如果生產流水性很強,則采用直通式物料路線,對于生產流水性不強的場合,在物料路線中間可設中間庫。
(1)脫包
脫包室可非為脫外包室和脫內包室。物料脫去外包裝是在脫外包室進行,此室應該設置在潔凈室外側,配有吸塵裝置,并在排氣口裝上超凈濾袋,同時對潔凈區保持負壓。除了排風設備,為了減少對潔凈區的污染,有的脫外包室還增加凈化送風設備及消毒措施,有效減低了污染。
脫內包室一般設置在潔凈區內,均有凈化送風設施,并要求對潔凈區保持負壓。有些脫內包室還使用紫外線燈照射設備加強消毒效果。
(2)傳遞
傳遞主要是指在潔凈室之間的短暫非連續性傳遞。傳遞主要靠傳遞窗,傳遞窗是設在室間墻壁上的兩面有門的箱體。當打開左邊的窗門時,室內最多有1/2的空氣被右室內的空氣置換,當關上左門打開右門時,窗內又有1/2的空氣被置換到右邊室內,即相當于1/4左邊室內的空氣被置換到右邊室內來。傳遞窗按照結構原理分為一般型、連鎖性和凈化型。連鎖型又分為機械連鎖和電子連鎖,內部都可以設置紫外線燈。如果在傳遞中可能發生嚴重的交叉污染,則使用凈化型傳遞窗。由于有凈化空氣循環,這種傳遞窗對所傳遞的一方總保持相對負壓。如果兩室間傳遞的品種,不會產生交叉污染,那么可以使用一般型傳遞窗,使用連鎖型傳遞窗更好。當使用不連鎖型傳遞窗時,一定要采取其它措施減少污染。使用時,通常若對方窗門未關好,本方窗門就打不開,或者增加警告性標志、燈光等提醒工作人員。
(3)傳輸
傳輸主要是指在潔凈室之間做物料、物件的長時間連續的傳遞,主要靠傳送帶以及電梯來完成。通常來說,C級潔凈室(區)使用的傳輸設備不得穿越較低級的區域。一次向C級潔凈室傳輸的物料,只能用分段傳送的方式,即在不同級別區域的傳送帶只負責本區域的物件傳送,物件進入其它區域后,采用其它區域的傳送帶,此轉移過程發生在洞口處,由“接力轉盤”等設備完成。
傳輸過程中也會造成污染或交叉污染,主要是對傳送帶滋生的“沾塵帶菌”以及在傳輸過程中帶動空氣所造成的空氣污染。因此對傳送口要有動態隔離設施,即有定向的氣流流動。
為了減少交叉污染,用電梯傳輸物料時,應做到人、物不能共用一個電梯,電梯應設在非潔凈區,如果電梯只能設在潔凈區,電梯口應有緩沖室。