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藥廠潔凈室施工空氣凈化系統的安裝確認的意義

文章來源 成都潔凈室施工 作者:成都凈化工程公司 時間:2019-12-20 16:04

下面成都凈化工程公司談下藥廠潔凈室施工空氣凈化系統的安裝確認的意義。醫藥工業根據生產工藝的特殊用途,對生產環境提出了一定的要求,如室內的溫度、相對濕度、空氣的氣流速度及潔凈度,空氣凈化系統就是將空氣處理成要求的狀態后送入房間內,以滿足上述要求。所以空氣凈化系統是由空氣處理裝置(包括熱源)、空氣輸送和分配設備等組成的一個完整的系統,該系統能夠對空氣進行冷卻、加熱、加濕、干燥和凈化處理,還能對空氣進行消毒處理,能消除傳入房間的噪聲;潔凈室空氣凈化系統的運行應能進行自動控制和檢測。對100000級以上潔凈度的房間,均需在風管末端安裝高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器。

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有些藥品需要有較低的相對濕度,而傳統的冷凍去濕法只能使相對濕度達到50%左右,要想獲得更低的相對濕度必須采用化學處理的方法,常用的就是采用氯化鋰轉輪除濕機。注意不能把各種類型的除濕機直接放在潔凈室內。

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潔凈室竣工和投產以后都需要進行性能測定及驗收,在系統大修或更新時也要進行測定。在測定之前對潔凈室的概況必須全面了解,主要內容包括:凈化空調系統和工藝布置的平面圖、剖面圖及系統圖;對空氣環境條件(潔凈度級別、溫度、濕度、風速等)的要求;空氣處理方案;送回風、排風量及氣流組織;人、物凈化方案;潔凈室的使用情況;廠區及其周圍污染情況等,以及測定后分析影響環境條件的因素。

?潔凈室施工

凡測定中所用的一切儀器設備必須按規定進行檢定、校準或標定。測定之前必須對系統、潔凈室、機房等處進行全面清掃,在清掃和系統初步調整后連續運行一段時間,然后進行檢漏等項目測定。

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潔凈室空氣凈化系統施工驗收與驗證有許多共同之處,有聯系也有區別。施工驗收主要是項目竣工后對設計及施工質量的評價,其測定的項目較多;而驗證是證明該潔凈室空氣凈化系統是否能達到GMP及生產的要求。驗證在工程竣工、驗收后進行,有些測定項目兩者可以共用,但驗證在運行后還要定期做;另外從文件上看,驗證的測定項目不必像工程竣工驗收這么多,但必須包括安裝及運行兩方面的數據。

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