下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室工程空氣凈化系統安裝確認的主要內容。安裝確認的主要內容有:空氣處理設備的安裝確認,風管制作、安裝的確認,風管及空調設備清潔的確認,空調設備所用的儀表、測試儀器的一覽表及檢定報告,空氣凈化系統操作手冊、SOP及控制標準,高效過濾器的檢漏試驗。
(1)潔凈室空氣處理設備的安裝確認
空氣處理設備(主要是空調器和除濕機)的安裝確認主要是指機器設備安裝后,對照設計圖紙及供應商提供的技術資料,檢查安裝是否符合設計及安裝規范。檢查的項目有:電、管道、蒸汽、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管。設備供應商應提供產品合格證及盤管試壓報告,安裝單位應提供設備安裝圖及質量驗收標準。
(2)潔凈室風管制作、安裝的確認
空氣凈化系統是通過風管將空氣處理設備、高效過濾器、送風口、回風口等末端裝置連接起來,形成一個完整的空氣循環系統,因此風管的制作亦是重要的一環。
風管制作、安裝的確認主要是對照設計流程圖檢查風管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。這個過程其實是在施工過程中完成的。
醫藥工業潔凈室空調系統的風管宜采用鍍鋅薄鋼板、PVC板、不銹鋼板,不宜采用玻璃鋼風管。風管的保溫應采用不燃型的保溫材料。
空氣輸送系統應根據防火區的劃分在風管上安裝防火閥一般來說,凈化空調系統風機的轉速和壓頭都較高,需安裝適用于凈化系統的消聲器。
(3)潔凈室風管及空調設備清潔的確認
潔凈度大于300000級的空氣凈化系統通風管道必須進行清潔,一般在風管吊裝前先用清潔劑或酒精將內壁擦洗干凈,并在風管兩端用紙或PVC封住,等待吊裝??照{器拼裝結束后,內部先要清洗,再安裝初效及中效過濾器。風機開啟后運行一段時間,最后再安裝末端的高效過濾器。
上述(1)、(2)、(3)項的確認,國家已有完整的施工驗收規范,可以參照現行的《通風與空調工程施工及驗收規范》(GBJ243-82)、《通風與空調工程質量檢驗評定標準》(GB304-88)和《潔凈室施工及驗收規范》(JG71-90),按照合理的施工程序進行驗收。這些規范是各行各業通用的規范,檢測項目比較多,藥品生產企業可根據GMP及驗證要求選取檢測項目。
(4)潔凈室空調設備所用的儀表、測試儀器一覽表及檢定報告
空調設備包括空調器及除濕機,安裝在這些設備上的儀表主要有壓力表、流量計、風壓表等??諝鈨艋到y的測試儀器有風速儀、風量計、微壓計、粒子計數器、微生物采樣器等。
所有這些儀表、儀器均要列表,寫明用途、精度檢定周期,并附上自檢合格證書或外檢合格證書。
(5)潔凈室空氣凈化系統操作手冊、SOP及控制標準
這些內容包括由制造商提供的空調器、除濕機、層流罩等設備的操作手冊、技術數據,由空氣凈化系統管理部門編寫的環境控制、空調器操作等的SOP,以及控制區溫度、濕度、潔凈度的控制標準。