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藥廠設計之散播過程控制

文章來源 成都藥廠設計裝修 作者:成都制藥工廠設計 時間:2020-01-15 16:25

下面筆者就談下藥廠設計之散播過程控制。塵粒和微生物在其散發、傳播過程中,都有可能對其他物品造成污染。其污染包括:流動污染和表面污染??刂品椒ㄖ饕紤]:①控制塵粒和微生物的擴散;②降低塵粒和微生物的濃度。

 

(1)藥廠設計之空氣過濾

微生物主要指細菌和真菌(霉菌),其粒徑絕大多數都在0.2μm以上。常見的細菌都在0.5μm以上,而且一般它們多依附于其他物質或浮游塵粒之上,帶菌粒子的粒徑不小于1μm,因此,一般采用初效、中效、高(或亞高)效三級過濾,就可以消除絕大多數塵粒和微生物的危害。干燥設備進風口應有過濾裝置,凈化處理后的氣體所含塵粒和微生物應達到規定的藥品生產潔凈度要求。出風口要有防止空氣倒流裝置,尤其是熱風循環烘箱,通??梢钥紤]蝶閥、止回閥、密閉閥、插桿閥等一步制粒機、沸騰干燥機等可以考慮在出風管路上設置布袋除塵器,兼起捕塵作用。

 

(2)藥廠設計之除塵

藥品生產過程中,有一些設備或操作會產生大量的粉塵,GMP要求產塵設備必需配備有效的除塵設施。

 藥廠設計

(3)風向

①當廠址不能避開散發大量粉塵和有害氣體的地區時,應將廠址設置在最大頻率風向上風側或最小頻率風向下風側。

②對于藥廠設計來說,藥廠鍋爐房應布置在廠區下風側,且煤場和渣場宜靠近廠區邊緣。對有條件的地區宜考慮采用天然氣或燃油鍋爐。

③對于藥廠設計來說,藥廠潔凈廠房應布置在污染源(包括鍋爐房、動物房、污水處理、原料車間、中藥前處理和提取車間等)上風側。

④青霉素等高致敏性藥品的廠房應布置在主導風向的下風側。

⑤除塵器或除塵間要就近布置在發塵工藝設備周圍。

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