一、藥廠設計之裝區和外包裝區的布置要點
常用的內包裝機械有:瓶包自動生產線、鋁塑包裝線、顆粒包裝機、粉制包裝機、袋包裝機等。為保證不同產品品種、規格的生產操作不在同一生產操作間進行,應將各包裝線分設在不同的操作間,寬度通常不少于3.6m。內包裝區宜設置內包裝材料存放間和模具間。內包裝通常要緊鄰外包裝布置。內包裝和外包裝之間應設緩沖設施,如氣閘室、傳遞柜(窗)、傳遞帶等不同品種、同一品種不同規格或同一品種不同包裝批號的外包裝操作應有有效的隔離措施,一般采用軟隔斷分開。外觀相似的兩產品不應在相鄰的包裝生產線上包裝。外包裝區應設置標簽室或標簽柜、中小盒存放間、大盒及紙箱存放和處理間等,外包裝區宜設專門的清洗間。
二、藥廠設計之輔助設施的布置要點
器具清洗間和潔具清洗間以及相應的存放間的空氣潔凈度與其使用場所的空氣潔凈度相同。清洗間和存放間的設置應避免設備、容器最終清洗后的二次污染。由于固體制劑一般清洗量較大,因此宜設置待洗、清洗和存放三個房間,房間的大小應以滿足生產要求為最低標準,并采用單向流布置。有時,生產規模較小或需要清洗的設備、器具較少時,也可以考慮只設置清洗和存放兩間。如果將潔具清洗間和其存放間合并設置為一間,必須以避免干凈潔具的二次污染為前提,即要將潔具間劃分為清洗與存放兩個區域。固體制劑車間器具清洗間和潔具清洗間宜集中布置,并適當遠離生產操作區,以減少其對生產操作區濕度的影響。同時各功能間預留吸塵器電源插座,便于使用吸塵器吸塵,保持清潔室內衛生。