對于藥廠來說,凈化車間是非常重要的生產場所,按照規定,很多藥品的生產都必須在規定的潔凈度等級下完成,那么藥廠凈化車間設計就成為了藥廠整體設計中最重要的一個環節,下面我們就談下藥廠凈化車間設計要求。
一、藥廠凈化車間設計的基礎要求
1、藥廠凈化車間設計要嚴格執行國家有關規范和規定以及國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(GMP)的各項規范和要求,使生產環境、廠房與設施、設備、工藝布局等方面符合GMP要求。
2、環境保護、消防、職業安全衛生、節能設計與工程設計同步,嚴格執行國家及地方有關的法規、法令。
3、對工程實行統一規劃,合理使用工程用地,并結合醫藥生產的特點,盡可能采用聯片生產廠房一次設計,一期或分期建設。
4、凈化車間的設備選型宜選用先進、成熟、自動化程度高的設備。
5、公用工程的配套和輔助設施的配備均應以滿足項目工程需要為原則,并考慮與預留設施與發展規劃銜接。
二、藥廠凈化車間設計對廠址的要求
(1)一般有凈化車間的藥廠,藥廠廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,周圍環境較潔凈或綠化較好的地區。
(2)有凈化車間的藥廠廠房應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、儲倉、堆場等空氣嚴重污染、水質污染、振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區時,則應位于全年最大頻率風向上風側(或全年最小頻率風向下風側)
(3)要求交通便利、通信方便。制藥廠的物流量比較大,為了減少運輸費用,應建在交通發達地區,提供便捷運輸條件,并有消防車通道。
(4)要確保凈化車間水、電、氣的供給。水、電、氣是制藥廠生產的必須條件,充足和良好的水源對藥廠很重要。同時方便的、能夠滿足生產負荷的能源供應,是保證生產順利進行、降低生產成本、提高經濟效益的保證。