凈化車間設計
安全管理規范化
生產流程合理化
空間利用更大化
目視管理簡潔化
潔凈車間亦稱為無塵室或清凈室。是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在特定的需求范圍內,而特別設計的房間。
食品工業中主要應用的是以控制空氣中的塵粒、微生物污染為目的的生物潔凈室技術,在保健品、飲用水、即食食品等的生產中應用較多。一些衛生要求高的生產工段如加工、操作、包裝等,也開始應用潔凈間技術。
潔凈車間工程要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專業采取相應的措施;不但要有合理的設計,而且還要極力的符合規范的施工安裝,以及正確的使用潔凈室和科學的維護管理。為了潔凈室能獲得良好的效果,國內外已經有不少文獻從不同的角度作過闡述。
實際上,不同專業之間很難做到完美地配合,而且設計者很難把握施工安裝質量以及使用和管理情況,尤其后者。就潔凈室凈化措施而言,許多設計者,或者還有施工方,往往對其必要條件未予足夠重視,造成潔凈效果不理想。
宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》 《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用
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